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  • 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

    新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

    就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

    另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

    就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥去哪裡借錢品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

    法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

    此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生彰化民間二胎藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018汽車貸款率利計算公式試算年啟動國際授權合作。

    心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

    利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

    美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

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    青春痘主要以年輕人居多,如果痘痘長太多常會帶來莫大困擾。新竹縣中醫師公會名譽理事長鄭阿乾表示,日夜顛倒等生活作息不正常、過食油炸或高脂肪等油膩食物的人,可能相對容易長青春痘,這些人比較常便祕,容易導致新陳代謝不佳,也比較容易臉上油亮,主要是皮脂腺分泌旺盛所致。

    鄭醫師指出,一般而言,青春痘在夏天較容易發生,實在令人防不慎防且困擾不已,有時影響個人容貌甚鉅。治療上,雖然每個人症狀不同,但是只要辨證論治,即可對症下藥治療。

    鄭醫師舉例指出,如果出現青春痘、便祕、火氣大、臉部粉刺等症狀,適合用清上防風湯加意苡仁、金銀花,以便清上焦熱、驅風解毒;如果出現青春痘、皮膚癢、咽乾口燥等症狀,適合用黃連解毒湯加生地、丹皮、連翹,以便瀉火、消炎、清涼解毒。

    出現面皰、青春痘、癰疽等症狀,適合使用消炎處方加黃芩、皂刺、甘草,以便清熱、散瘀、解毒、降火(孕婦忌服)。

    所謂癰疽為常見的毒瘡,傳統中醫認為,大而淺者稱為癰,深者稱為疽,多因人體血液循環不良,致使毒質淤積而生;癰、疽都是指毒瘡,所以常常一起稱呼,但疽的病情通常會比癰還嚴重。

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    (中央社記者鄭景雯台北10日電)在沖繩那霸市場旁邊開起二手書店「烏拉拉」負責人宇田智子,這次受邀來台北書展分享開書店經驗,她說選擇在菜市場開店的原因,「買書若和買菜一樣日常多好」。 2017台北國際書展舉辦「書店再造」論壇,邀請被封為全日本最狹窄書店、開在菜市場旁的知名沖繩那霸二手書店「烏拉拉」負責人宇田智子來台分享經驗。 她今天下午受訪時提到,開店5年多來,最大的挑戰就是如何滿足常客的買書需求,但最大的成就感是知道讀者在哪裡,有些人經常到書店裡分享他們的感想和經驗,這是以前在東京大型書店感受不到的互動。 「烏拉拉」二手書店設在日本沖繩那霸牧志公設市場勞工貸款率利2016土地銀行旁,這幾年在亞洲知名度大增,這家書店只賣沖繩縣相關書籍,面積約3坪大,被喻為是全日本最狹窄的書店,頗有特色,迅速成為沖繩最知名的二手書店。 選擇在菜市場開書店,宇田智子表示,有些人專程造訪書店就是為了買書、看書,但她認為「買書若和買菜一樣日常多好」,這也是她為什麼選擇在菜市場內經營書店的主要原因。 宇田智子原本在日本「淳久堂」連鎖書店工作,因為「淳久堂」那霸店開業,主動申請調職到沖繩,後來感受到當地出版界的活絡氣氛,也發覺沖繩縣產書籍相當多,讓她毅然決定投身沖繩的二手書業界。 首度來台,宇田智子也會趁機逛台灣的獨立書店,現在除了照顧書店之外,她也喜歡寫書,把開書店遇到有趣的人事物記錄下來,和更多人分享。1060210
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